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广东医生找到鼻咽癌治疗新方法 最新研究发表在国际权威临床医学期刊《新英格兰医学杂志》

来源: 编辑: 时间:2019/07/02

  美国当地时间5月31日下午,中山大学肿瘤防治中心常务副院长马骏教授登上国际肿瘤界“奥斯卡”——2019年美国临床肿瘤学年会(ASCO)的讲台,应邀作口头报告。

  他所报告的是一项治疗局部晚期鼻咽癌的大型前瞻性Ⅲ期临床试验成果。研究首次证实,利用吉西他滨+顺铂(简称GP)方案诱导化疗治疗局部晚期鼻咽癌不仅有效提升患者生存率,且可以减轻不良反应。

  该项研究获得ASCO的“最佳研究”殊荣,并同期在国际权威临床医学期刊《新英格兰医学杂志》发表(2018年影响因子高达79),这也是中国内地学者主导的肿瘤学研究第一次登上该杂志。

  

  全球鼻咽癌患者一半在中国

  中国鼻咽癌发病率居世界之冠。据世界卫生组织统计,全球近一半的鼻咽癌发生在中国。由于鼻咽癌发病部位隐蔽,70%以上患者在就诊时已是局部区域晚期,治疗效果差。如何提高这部分局部区域晚期患者的治疗效果,一直以来都是全世界学者研究的重点。

  放射治疗是鼻咽癌的主要治疗方法。1998年,国际指南推荐局部区域晚期鼻咽癌患者在同期放化疗后接受强化3个疗程的辅助化疗,然而,这一推荐是基于欧美的研究成果。

  2006年,马骏教授团队开展了一项临床研究,发现对于中国鼻咽癌患者,额外的辅助化疗并不能提高疗效,反而增加了患者治疗的毒副反应和经济负担。

  该项研究成果于2012年发表于《柳叶刀肿瘤》。当年,欧洲指南即采纳了该研究结果。次年,美国指南基于此研究做出了相应修订,改变了沿用15年的指南。

  然而,仅仅成功“减毒”远远不够,寻找能够“增效”的治疗策略迫在眉睫。考虑到患者在接受同期放化疗之后,身体条件较差,难以承受3个疗程的化疗,因而马骏教授团队提出,将3个疗程的化疗提到放疗前进行,看能否提高疗效。

  2016年,马骏教授团队通过一项前瞻性、多中心随机对照临床研究发现,在同期放化疗前增加多西他赛+顺铂+5-氟尿嘧啶的“三药诱导化疗方案”,可以明显提高患者生存率。

  这一研究成果于2016年再次发表于《柳叶刀肿瘤》。2018年,美国指南采纳了该研究成果,将诱导化疗定为局部晚期鼻咽癌标准治疗方案之一。

  

  新方案将3年无瘤生存率从76.5%提高到85.3%

  但是,三药诱导化疗方案提高了疗效的同时,毒副反应也较大。有45%的患者在诱导化疗期间出现了严重的副反应,甚至有少数患者发生严重的发热、感染、腹泻等。如何在保障疗效的同时减低毒副作用发生,成为了进一步研究的重点。

  在之前的两项II期临床研究中,研究团队发现,对局部区域晚期的鼻咽癌患者,采用吉西他滨+顺铂这两种药物的GP诱导化疗方案,肿瘤的近期缓解率高,并且毒副作用低。

  因此,马骏团队便开展了一项III期随机对照临床研究,探索在同期放化疗基础上增加GP诱导化疗,是否可以提高患者生存,并且评估患者在治疗过程中的副作用。

  这项研究于2013年在中山大学肿瘤防治中心启动,联合华中科技大学同济医院、佛山市第一人民医院等全国12个中心共同开展,共招募了480名初诊无远处转移的三四期鼻咽癌患者。

  该项研究的共同通讯作者、中山大学肿瘤防治中心副院长孙颖教授介绍,这项研究对比了单纯同期放化疗与GP诱导化疗联合同期放化疗这两种不同治疗方案。经过对入组患者的长期随访,结果显示,后者可以明显降低患者远处转移风险,进而提高无瘤生存、总生存。

  研究结果发现,后者相比前者,可将3年无瘤生存率从76.5%提高到85.3%,3年总生存率从90.3%提高到94.6%,无远处转移生存率从77.8%提高到85.5%。

  “患者在治疗期间毒性反应小、耐受性好,我们相信,此治疗模式未来会被国际指南采纳,成为局部区域晚期鼻咽癌的标准治疗方案之一。”孙颖表示。